進出口小知識
【EZGO教學】你知道嗎? 這些居然都算是醫療器材!!! 醫材進口需事先取得輸入許可證 以免觸法
2024-01-21
       



現在網購十分方便,不少人會透過像是我們EZGO一樣的國際物流,寄送物品回台。

但國際運輸上真的要十分注意各國家的規範,不然一不小心觸法得不償失。

這次來談談關於醫療器材的部分~~~


你知道嗎? 這些居然都算是醫療器材!!!

除了一般我們熟知的擔架(輔具)/血壓計/血氧機/體脂計/血糖機/醫用口罩/耳(額)溫槍等等,其實我們生活中不少東西,

都有被列管為醫療器材。像是

衛生棉條、月亮杯、保險套、食鹽水、棉花棒、OK繃(止血貼)、隱形眼鏡、隱形眼鏡保存盒、...等等
都是喔,是不是一不留意就買到醫療器材了😓

小編也常常被問到的 LED光療儀(面膜儀)、低週波治療儀、雷射生髮帽、各式繃帶紗布肌肉貼、洗鼻鹽&用具、呼吸器&其配件等等
也都需要事先申請醫材進口許可。

 

如果不知道產品是否屬醫療器材該怎麼辦呢?

可以先向衛福部食品藥物管理署提出醫療器材屬性管理查詢申請

申請連結

 

那我需要進口醫療器材自用,該怎麼做呢?

會需要您先向食品藥物管理署(TFDA)申請醫療器材個人自用專案進口

申請連結

**請留意務必要申請通過,取得相關公文&許可證後再進行貨物的購買&寄送
**屆時要寄送,請您再聯繫EZGO小編/業務專員們確認
**物品仍需要進行正式報關作業,包裹內物品需與您申請的品項吻合,不建議再進行其他物品的整併寄送。

 

如果我只是少量進口也需要申請嗎?

答案是喔!!  即使您只是想要寄一點點也是需要依照上述進行申請。

目前依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定,當符合下列項目且不超過規定數量時,
無須向食藥署申請專案核准,可便捷通關(每品項輸入以半年一次為限):

1.OK繃:合計不超過60個(片)。

2.液體OK繃:合計不超過4條(罐、瓶、支)。

3.醫用棉棒:合計不超過200支。

4.衛生套:合計不超過60個。

5.衛生棉條:合計不超過120個。

6.日拋隱形眼鏡:單一度數60片,每人以單一品牌及二種不同度數為限。

7.矯正鏡片:合計不超過1副。

8.醫用口罩:合計不超過250個(片)。


**便捷通關僅供個人自用,不得販售、轉讓、轉供他用

**便捷通關需符合上述數量以內,是可以不用申請專案自用進口,但仍然需要正式報關處理,不建議再進行其他物品的整併寄送。

**超量或是未列舉的醫療器材仍需要向食藥署申請個人自用專案進口喔!

 

這樣有沒有稍微清楚了一些呢? 若有什麼問題

歡迎再來洽詢EZGO小編 ^^ 

 


 

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